Сообщалось о реактивации вируса гепатита В (Buy Harvoni Online) у пациентов с коинфекцией ВГС / ВГВ, которые проходили или завершили лечение антивирусами прямого действия ВГС и которые не получали противовирусную терапию ВГВ. Некоторые случаи привели к молниеносному гепатиту, печеночной недостаточности и смерти. Случаи были зарегистрированы у пациентов, которые являются HBsAg-положительными, а также у пациентов с серологическими признаками разрешенной инфекции HBV (то есть HBsAg-отрицательными и анти-HBc-положительными). Реактивация HBV также отмечается у пациентов, получающих определенные иммунодепрессанты или химиотерапевтические агенты; у этих пациентов может быть повышен риск реактивации ВГВ, связанный с лечением противовирусными препаратами прямого действия.

 Реактивация HBV характеризуется как резкое увеличение репликации HBV, проявляющееся в быстром повышении уровня ДНК HBV в сыворотке. У пациентов с разрешенной инфекцией HBV может возникнуть повторное появление HBsAg. Реактивация репликации HBV может сопровождаться гепатитом, то есть повышением уровня аминотрансферазы и, в тяжелых случаях, повышением уровня билирубина, печеночной недостаточностью и смертью.

 Проверьте всех пациентов на наличие признаков текущей или предшествующей инфекции HBV, измерив HBsAg и анти-HBc, прежде чем начинать лечение HCV с помощью HARVONI. У пациентов с серологическими признаками инфекции ВГВ следует следить за клиническими и лабораторными признаками вспышки гепатита или реактивации ВГВ во время лечения ВГС HARVONI и во время последующего наблюдения. Инициировать соответствующее лечение пациента для инфекции HBV, как указано клинически.

5.2 Серьезная симптоматическая брадикардия при совместном приеме с амиодароном
Случаи постмаркетинга симптоматической брадикардии, а также фатальной остановки сердца и случаев, требующих вмешательства кардиостимулятора, были зарегистрированы, когда амиодарон вводился совместно с HARVONI. Брадикардия обычно возникала в течение нескольких часов или дней, но случаи наблюдались в течение 2 недель после начала лечения ВГС. Пациенты, также принимающие бета-блокаторы, или пациенты с сопутствующими заболеваниями сердца и / или запущенными заболеваниями печени, могут подвергаться повышенному риску симптоматической брадикардии с одновременным назначением амиодарона. Брадикардия обычно проходит после прекращения лечения ВГС. Механизм этого эффекта неизвестен.